Invima emite alerta por lote de pruebas de embarazo que arroja falsos positivos
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria tras detectar fallas en un lote específico de pruebas de embarazo que estaría arrojando resultados positivos erróneos, lo que podría generar confusión y afectaciones emocionales en las usuarias.
La alerta se originó a partir de una notificación realizada por la empresa Imex Group S.A.S., fabricante del producto Hormona Gonadotropina Coriónica (HCG Xerion), comercializado como prueba de embarazo Xerion, la cual reportó inconsistencias en varias unidades ya distribuidas en el mercado nacional.
Según informó el Invima, el producto afectado corresponde a la referencia HCGPT0013, específicamente al lote identificado como HCGSO6198, en el cual se evidenció la posibilidad de que las pruebas presenten falsos positivos, es decir, indiquen embarazo cuando en realidad no existe.
Ante esta situación, la autoridad sanitaria hizo un llamado urgente a usuarios, farmacias y Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) para que verifiquen si las pruebas en su poder pertenecen al lote señalado. En caso afirmativo, se recomienda suspender su uso y comunicarse de inmediato con el importador, distribuidor o comercializador para recibir instrucciones sobre el procedimiento a seguir.
El Invima reiteró la importancia de consultar el registro sanitario de los dispositivos médicos a través de su página web oficial y recordó que cualquier evento adverso, resultado inesperado o anomalía asociada al uso de este producto debe ser reportada al Programa Nacional de Reactivovigilancia, con el fin de fortalecer el control y seguimiento de este tipo de situaciones.
En cuanto a los establecimientos que comercializan estas pruebas, la entidad recomendó contactar al importador para conocer el plan de acción definido por el fabricante, realizar la trazabilidad del producto afectado y proceder con la implementación de las medidas correctivas necesarias.
El Invima insistió en que la vigilancia sanitaria y el reporte oportuno de este tipo de fallas son fundamentales para proteger la salud pública y evitar consecuencias negativas derivadas de diagnósticos incorrectos.
Finalmente, la entidad invitó a la ciudadanía a mantenerse informada únicamente a través de los canales oficiales y a desconfiar de productos que no cuenten con registro sanitario vigente o presenten irregularidades en su comercialización.
